Soplado, Llenado y Sellado

El proceso de Soplado, Llenado y Sellado (BFS) es una técnica de fabricación utilizada para producir contenedores de volumen de pequeño (0.1 ml) a grande (> 500 ml) llenos de líquido. Originalmente desarrollado en Europa en la década de los 30’s, se introdujo en los Estados Unidos en la década de los 60’s, pero en los úBFSltimos 20 años se ha vuelto más frecuente dentro de la industria farmacéutica y ahora es ampliamente considerada como la forma principal de procesamiento aséptico por varias agencias reguladoras como la Food and Drug Administration (FDA) en el envasado de productos farmacéuticos y de salud.

El concepto básico del BFS es que se sopla y se forma un contenedor que se sella en un proceso continuo sin intervención humana, en un área cerrada y estéril dentro de una máquina. Así, esta tecnología puede ser utilizada para la fabricación aséptica de formas estériles conteniendo una dosificación farmacéutica líquida.

La resina termoplástica se extruye en una forma tubular llamada parison.

Cuando el parison alcanza la longitud apropiada, el molde se cierra y el parison es cortado. La parte inferior del parisón está comprimida cerrada y la parte superior se mantiene en su lugar. El molde es entonces transportado a una posición bajo la boquilla de soplado y llenado.

La boquilla de llenado se baja en el parisón hasta formar un cierre hermético con el cuello del molde. El recipiente se forma soplando aire comprimido filtrado estéril en el parisón y expandiéndolo contra las paredes de la cavidad de molde refrigerada integralmente. A continuación, el aire estéril es ventilado desde el recipiente y el producto estéril se dosifica en el recipiente a través de la boquilla de llenado, que luego se retrae.

Las placas del molde se cierran para formar la parte superior y sellar herméticamente el recipiente.

El molde se abre y el contenedor formado, lleno y sellado es transportado fuera de la máquina.

Las aplicaciones más comunes son viales o ampolletas de medicamentos inyectables, sueros y gotas oftálmicas.

Los plásticos más utilizados son grados de polietileno (PE) y polipropileno (PP) especiales que cumplen con una serie de normas muy rigurosas para estar en contacto con sueros y medicamentos que estarán en contacto con fluidos humanos.

Para aprender más del proceso de BFS visítanos en: www.todoenpolimeros.com

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2 Comments on “Soplado, Llenado y Sellado

    • Hola José Luis, los más comunes son el PP y el HDPE, los cuales más o menos se van en volúmen, muchas veces lo que dictamina su uso son dos cosas: el precio y las condiciones de esterilización, esto es, si el contenido debe pasteurizarse o esterilizarse muchas veces es más conveniente el PP.

      Esperando que esta información sea de utilidad…saludos

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